Identificador:
NFA179-2019
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Nombre del proyecto:
Laboratorios Medikem - Planta de Produccin
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Titular:
LABORATORIOS MEDIKEM SA de CV
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Tipo:
MODF(Modificación de resolución Ambiental)
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Descripción del proyecto:
Consiste en el funcionamiento de un laboratorio farmacéutico, dedicado a la elaboración de formas farmacéuticas orales, sólidas (tabletas, cápsulas y cápsulas de gelatina blanda) y líquidas (jarabes, suspensiones y soluciones) para diversos grupos terapéuticos.
El proyecto se encuentra activo desde hace más de 35 años, conforme se hace constar en la Escritura Pública de Constitución de la Sociedad a favor de Laboratorios Medikem, S.A. de C.V.
Para la etapa de funcionamiento del proyecto, se consideran como parte del alcance del proyecto la preparación de materiales, manufactura de formas farmacéuticas, empaque, control de calidad y almacenamiento y manejo de reactivos, entre ellos Glicerina, con un almacenamiento máximo de hasta 10,000 l, Alcohol Etílico (almacenamiento máximo 7,500 l), Propilenglicol (almacenamiento máximo 5,000 l) y Peróxido de Hidrógeno (almacenamiento máximo 5,000 l) y otras 30 sustancias que se encuentran en el Listado de Sustancias Reguladas, cuyas cantidades máximas de almacenamiento son significativamente menores a las antes descritas.
Cabe señalar que Laboratorios Medikem cuenta con Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura extendida por la Dirección Nacional de Medicamentos, quien es la entidad rectora pública-autónoma, encargada de asegurar la accesibilidad, registro, calidad, eficiencia y seguridad de los medicamentos en El Salvador.
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